我国完全自主研发的新一代植入式脑机接口系统 **“北脑一号”**,实现全链条技术突破,正从实验室走向临床,让瘫痪患者重获运动能力、失语者恢复表达成为现实可能。近两年,相关临床应用正稳步快速推进。
4 月 13 日上午 9 点,北京天坛医院完成一场特殊手术 ——“北脑一号” 植入式脑机接口临床试验首次全国公开直播。接受手术的是一名因电动车车祸导致四肢截瘫两年半的青年男性。按计划,术后两周患者将开展脑机反馈手功能训练。
此次直播不仅是技术展示,更是向公众透明化呈现我国脑机接口的安全性、可靠性与临床进展,标志着自主技术从科研攻关迈入规模化临床验证阶段。
一、“北脑一号” 有多强?全球首创无线全植入高通量系统
“北脑一号” 是半侵入式无线全植入脑机系统,电极贴附于硬脑膜外实现人机交互,为世界首个百通道以上高通量、无线全植入脑机接口,核心技术 100% 自主可控。
百通道以上:信号采集能力大幅提升,可精准捕捉大脑意图
无线全植入:无外接线缆,更安全、更贴近日常使用场景
非侵入中枢:电极不进入脑组织,安全性显著提高
二、手术安全吗?9 例临床无一严重并发症
北京天坛医院神经外科学中心常务副主任曹勇表示,此前 9 例 “北脑一号” 植入手术已验证高度安全:
无严重并发症
脑电信号长期稳定清晰
手术操作全程零差错
三、北脑一号 vs 北脑二号:安全与精度的平衡
北脑一号(半侵入式)
电极置于硬膜外,不进入中枢神经,手术更安全,但信号精度稍弱。
北脑二号(全侵入式)
电极直接贴附大脑皮层,信号更清晰、解码更准确,但手术风险与成本更高,目前仍在进阶研发。
四、中国脑机接口处于什么水平?
曹勇指出,我国脑机接口具备独特优势:
政策顶层设计强:纳入《政府工作报告》及 “十五五” 前瞻未来产业,可集中力量攻关
临床资源丰富:病例积累快,能快速迭代产品、优化技术
临床与产业闭环:从手术到康复训练全链条打通,转化效率高
五、新职业诞生:脑机接口临床适配医师
脑机接口并非 “植入即能用”,需患者与设备长期适配、训练学习。为此,我国率先提出脑机接口临床适配医师新方向,填补人才培养空白,为产业规模化储备专业力量。
六、离普通人用得上、用得起还有多远?
费用现状:手术费与常规植入器械接近,但设备研发成本高,初期价格偏高
未来趋势:随技术普及、迭代量产,价格将逐步降至大众可承受范围
核心挑战:仍处于起步阶段,需持续验证人体长期安全性与有效性,走 “认识 — 实践 — 再认识” 的器械研发规律
七、未来展望
从实验室到手术室、从个案到普惠,“北脑一号” 直播手术是里程碑事件。随着政策支持、临床推进、人才储备与技术迭代,脑机接口将逐步实现规模化、标准化、普惠化,真正造福瘫痪、渐冻症、失语等重大疾病患者。

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