为持续推进我省医药产业国际化布局，引导企业对标国际质量标准，掌握国际认证实操要点，拓展海外市场空间。9月20日上午，由海南省药品监督管理局联合海口国家高新技术产业开发区管理委员会、海南省医药行业协会在海口举办2026年海南省医药行业国际高端认证培训班。

海南省药品监督管理局生产注册处二级调研员陈泳宏、海口国家高新技术产业开发区管理委员会生物医药产业局局长洪建辉、海南省医药行业协会常务副会长宋凌强以及全省100余名药品企业负责人、质量、生产注册及国际业务相关人员参训。会议由海南省医药行业协会执行秘书长李亚男主持。

省药监局生产注册处二级调研员陈泳宏出席开班仪式并讲话。她指出，医药产业是海南自贸港建设的重要产业方向，国际认证、国际注册和合规体系建设已成为医药企业进入国际市场、参与全球竞争的重要基础。希望各企业提高站位，把国际认证放到企业发展战略中谋划；学以致用，切实提升国际化实操能力；加强协作，形成推动产业国际化的合力。省药监局将继续发挥监管和服务职能，加强政策指导，搭建交流平台，支持企业对标国际、走向国际市场。

海口国家高新区管委会生物医药产业局局长洪建辉在讲话中表示，海口国家高新区作为全省生物医药产业主阵地，集聚了全省85%以上医药企业，医药产业出口额连续七年保持两位数增长。针对企业出海面临的资源分散、信息不对称等现实痛点，高新区于今年7月正式揭牌运营海口国际药械创新引入与出海服务平台，为药械企业‘引进来’和‘走出去’提供全链条服务。他希望企业充分用好平台资源，把本次培训学到的注册、审计知识与平台服务结合起来，大胆布局海外市场。高新区将持续做好服务保障，助力更多生物医药企业扬帆出海。

本次培训紧扣企业“走出去”实际需求，设置两个专题。允咨医药科技有限公司注册审计事业部咨询执行总监王洁老师围绕“原料药及制剂出海欧盟常见问题及应对策略”进行授课，结合丰富案例，深入讲解了欧盟市场准入、GMP认证及注册申报中的常见问题与应对方法。

允咨医药科技有限公司注册审计事业部注册技术总监史梦园老师围绕“全球核心区域药品注册概述和沙特、马来西亚审评重点”进行授课，系统介绍了全球核心区域药品注册总体情况，并重点讲解了沙特、马来西亚药品审评要求和注意事项。

在自由交流环节，企业代表就国际认证、药品注册、海外市场拓展等问题与授课专家进行了深入沟通。参会企业纷纷表示，本次培训内容务实、针对性强，对企业下一步推进国际认证和海外注册具有很强的指导意义。

此次培训是海南省医药行业协会服务会员企业、推动行业国际化发展的重要举措。下一步，协会将继续在省药监局和相关部门的指导下，发挥桥梁纽带作用，整合专业资源，搭建交流平台，持续开展国际认证、药品注册、质量管理等方面的培训和服务，助力我省医药产业更高质量“走出去”，为海南自贸港医药产业开放发展贡献力量。