大湾区细胞与基因治疗（CGT）产业公共服务中心开工暨广东省干 （体） 细胞全生命周期数据管理平台启动仪式，3 日在广州南沙科创中心横沥生物医药产业园举行，两大平台同步落地，为大湾区细胞与基因治疗产业高质量发展注入强劲动力。

　　细胞与基因治疗药物是继小分子药物、抗体药物之后，全球各主要发达国家和经济体竞相布局的生物医药 “新赛道”。当前，干细胞等细胞与基因治疗受到社会广泛关注，有望为晚期恶性肿瘤患者带来新希望。目前，我国内地已批准部分相关药品上市，部分地区通过地方立法等方式，批准了部分细胞与基因治疗临床应用，产业发展进入加速期。

　　据悉，大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心由中山大学附属第三医院与广州南沙公共资源控股集团有限公司联合建设运营，核心定位是为大湾区 CGT 产业提供全链条支撑，覆盖研发、中试、质检、产业化等关键环节，破解企业创新发展中的痛点难点，推动产业集群化、规范化发展。

　　同步启动的广东省干 （体） 细胞全生命周期数据管理平台，由中山大学附属第三医院作为主任单位牵头建设，将承担全省干 （体） 细胞临床研究规范开展的 “智慧大脑” 职能。该平台可实现细胞从采集、制备到临床应用的全流程数据采集、存证与追溯，助力细胞治疗产业向规范化、标准化、信息化方向稳步迈进，为临床研究和产业转化提供可靠的数据支撑。

　　中山大学附属第三医院院长、广东省干 （体） 细胞临床研究质量控制中心主任戎利民表示，两大平台将聚焦三大核心方向发力，打造 “规范、高效、共享” 的产业支撑体系。一是坚守质量生命线，依托质控中心专家团队，将严格的质量控制标准贯穿平台运行全过程，确保数据真实、准确、完整、可追溯；二是激活创新驱动力，以临床需求为导向，优化平台功能设计，构建从研发到产业化的全流程支撑体系，赋能数据驱动的科研创新；三是构建开放生态圈，汇聚产学研医检各方力量，推动资源共享、协同创新，让两大平台形成合力，成为推动全省干 （体） 细胞研究高质量发展的 “双引擎”。

　　“作为临床医生和研究者，我对细胞治疗的未来充满期待，同时也保持审慎乐观。” 戎利民坦言，从临床转化来看，细胞治疗正从 “个案救治” 向 “规模化应用” 转型，以 CAR-T 治疗血液肿瘤为例，已展现出令人振奋的疗效，但要让更多患者用得上、用得起，拓展至更多疾病领域，仍需大量临床研究和真实世界数据支撑。

　　从产业化发展来看，戎利民认为，细胞治疗正从 “实验室手工时代” 迈向 “工业化智能制造时代”，这离不开标准化、自动化、信息化的生产体系，离不开严格的质量控制体系和可追溯的供应链管理体系。而从患者需求出发，要让细胞治疗成为 “可及的治疗选择”，还需要政策、技术、产业、资本协同发力，推动产学研医检深度融合。

　　谈及广东省干 （体） 细胞全生命周期数据管理平台落地南沙，戎利民表示，该平台将为区域细胞治疗产业搭建可信的数据底座，对吸引优质企业落户、推动跨境数据互认、提升产业国际竞争力具有重要意义，将进一步助力南沙打造大湾区生物医药产业创新高地。（医药网）