
11月22日,由第四届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌隆重开幕。大会围绕“真实世界研究助力创新药械临床评价”主题,汇聚了来自国际组织以及国内外监管机构、知名医疗机构、顶尖科研院校、跨国药械企业等真实世界研究相关领域的700余位专家学者,分享最新药械监管科学理念,展示先进科研成果,共同推进全球健康事业发展。

海南省人民政府副省长、农工党省委会主委谢京,国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平,琼海市委书记、乐城管理局党委书记周长强,中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光出席并致辞。乐城管理局局长傅晟作主题推介。海南省人民政府副秘书长王和娇主持会议。

海南省医药行业协会协办此次大会,会长刘文民、副会长兼秘书长鲁红参加会议。


大会上,来自多个国家的药品监管及研究机构代表,就人工智能在药物警戒中的使用原则、药品真实世界研究数据监管实践等议题,分享了最新实践与进展。大会还设置真实世界研究与药品临床评价、医疗器械临床评价、中医药临床评价等10个分论坛,举办了真实世界研究能力提升专题培训会、青年学者论坛等多场研讨活动。与会专家深入探讨了真实世界数据在药械监管决策中的应用,分享了人工智能在药物警戒中的创新实践。

值得关注的是,大会期间举行了国际学术期刊《真实世界数据与监管科学》创刊仪式,该期刊将聚焦真实世界数据辅助监管决策的前沿技术与应用案例,为监管科学提供新工具、新标准、新方法。


作为真实世界研究领域的年度盛会,博鳌国际药械真实世界研究大会已连续成功举办四届,成为推动真实世界研究国际合作与交流的重要平台。六年来,海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点工作取得突破性进展,累计推动21款国际创新药械加速在中国上市,助力3款创新药械纳入国家医保目录,逐步崛起为真实世界研究的平台高地,向世界传递出真实世界研究的中国声音。

未来,海南省医药行业协会将充分发挥桥梁纽带作用,积极引导和助力省内医药企业把握乐城先行区的政策优势,深入参与真实世界研究,推动更多创新药械成果转化与落地,为海南生物医药产业的高质量发展和自贸港建设贡献力量。

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