11月22日-24日,由海南乐城真实世界研究院主办,海南省医药行业协会等单位协办的第三届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行。海南省人民政府副省长顾刚,国家药品监督管理局副局长徐景和出席全体大会并讲话,海南省人民政府副秘书长曹冰主持会议。 国家药品监督管理局副局长徐景和在致辞中表示,真实世界证据在全球范围内逐步成为支持药械监管决策的重要工具。 国际人用药品注册技术协调会(ICH)专家工作组成员、前美国食品药品管理局(FDA)药物流行病部门主任王存林作“ICH M14更新:药物流行病学研究统一指南——规范基于真实世界数据的药品安全性评估的研究计划、设计和分析”主题演讲。 中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光作“以‘四个特许’政策高质量推动研究型医院发展”主题演讲,分享上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院,简称“瑞金海南医院”)依托乐城先行区特许政策,在生物医药产业领域取得的创新成果。 博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长贾宁以“海南自贸港政策下的乐城医疗健康产业发展与机遇”为主题作交流分享。 本次大会围绕“真实世界研究助力创新药械临床评价”主题,邀请国际组织以及国内外药械审评机构、知名医疗机构、顶尖科研院校、跨国药械企业等真实世界研究相关领域的专家学者及嘉宾800余人齐聚一堂,分享最新药械监管科学理念,展示先进科研成果,共同推进全球健康事业发展。协会荣誉会长曾渝,会长刘文民,副会长李伟、姚莉君,副会长兼秘书长鲁红,以及我省医药企业和研发机构的100多名代表也积极参加了此次盛会。 此外,大会还设置了全体大会以及真实世界研究与药品临床评价、真实世界研究与医疗器械临床评价、真实世界研究与药物警戒、真实世界研究与生物统计、真实世界研究与信息技术、真实世界研究与罕见病、真实世界研究与中医药临床评价等7个平行主题活动,聚焦真实世界研究领域热点议题,共享前沿研究成果,共促行业发展。 第三届博鳌国际药械真实世界研究大会依托海南自贸港的独特优势,搭建国际化交流合作平台,加快科研成果转化,促进信息流通与监管创新,多方合力构建产学研融合生态,深化跨领域对话,推进行业标准建立,为药械行业的持续健康发展奠定了坚实基础,引领了行业的发展方向。