为加强医疗器械生产企业质量安全主体责任，提高关键岗位人员法规认识和质量意识，持续强化生产过程中的质量安全。

9月5日，海南省药品监督管理局指导，海南省医药行业协会主办的2024年医疗器械企业管理者代表法规宣贯及信息备案宣讲培训班在省药监局成功举办。省药监局有关部门负责人及省内医疗器械生产企业负责人、管理者代表等关键岗位人员共200余人参加。

省药监局器械处副处长郑立夫首先通报了我省医疗器械企业管理者代表的履职情况，并对相关法规中关于医疗器械企业管理者代表的职责要求进行了详细解析。强调了管理者代表在保障企业质量安全中的重要作用，明确了管理者代表的任职条件，为企业选聘合适的管理者代表提供了具体指导。

省药监局器械处秦明艳老师对《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》重点条款进行详细解读，并现场实操演示管代信息登记备案平台备案流程。通过现场演示，让参会人员对备案流程和平台操作有了更加直观的了解，为今后高效完成信息备案工作奠定了基础。

省药品查验中心梁丽影老师进行海南省医疗器械现场检查问题汇总及分析。通过讲解系列典型案例，让参会人员对医疗器械生产过程中的质量控制要点和潜在风险有了更深刻的认识，进一步增强了法规意识和质量意识。

此次培训活动采用了多元化培训方法，从深入浅出的法律法规宣讲、生动详实的案例分析等方面为参会企业提供了全方位、多层次的学习体验，成效显著，得到了参会企业的一致好评。

省医药行业协会今后将持续配合省药监局做好医疗器械生产质量安全相关工作，共同推动企业技术创新与行业标准的完善与实施，携手并进，为海南省医疗器械产业的健康发展贡献力量。