护航药品安全保障 铸造品质有效担当——海南省医药行业协会成功举办第十届药品质量检验检测技术大会
                                                   时间:2023-12-10             

                

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2023年12月8日-9日,由海南省药品监督管理局指导,海口市科学技术工业信息化局、海南省医药行业协会、北京中工医药研究院联合主办,海南省药品检验所、美国药典委员会(USP)中华区总部、中国工业微生物菌种保藏管理中心、上海市医药质量协会、浙江省药学会微生物与质量控制专委会协办,北京中仑工业微生物研究院承办的“第十届药品质量检验检测技术大会”在海口隆重举办。此次活动也是海口市医药行业中小企业系列业务提升培训工程系列活动之一,为促进医药中小企业药品检验检测水平全面提升,保障药品质量安全发挥重要作用。

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原中国食品药品检定研究院院长、原中国药品检验总所所长李云龙,海南省药监局副局长李亚丽,海南省医药行业协会会长刘文民、副会长兼秘书长鲁红以及来自省内外15位专家学者,药品监管机构、检验机构、制药研发企业等近550人参加会议。

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▲原中国食品药品检定研究院院长、原中国药品检验总所所长李云龙致辞

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▲海南省药监局副局长李亚丽致辞

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▲海南省医药行业协会会长刘文民出席会议

大会以“护航药品安全保障 铸造品质有效担当”为主题,邀请到药品监管、质量管理、药品检验检测等方面的15位专家学者,就药品法规与监管、检验检测新技术新方法、生物药和微生物质量控制等多方面内容进行演讲分享。

培训内容包括《从《中国药典》中药标准发展看中药现代化与国际化》《超高效液相分析方法的应用》《药品分析方法验证、确认和转移》《美国药典杂质控制策略》《药物警戒制度下的风险监测》《药品上市许可持有人制度下的变更管理和控制》《质量管理体系在检验检测机构中的地位与作用》《药学研制与生产现场核查与函件问题分析》《生物制品MAH全生命周期的药品质量体系》《ICH Q4B和药典协调》《QC实验室管理及现场核查要点》《QC实验室数据完整性管理》《洋葱伯克霍尔德菌群检验鉴定方法》《微生物快速检验技术及其应用》《浅谈微生物检测的思路及常见问题解读》等。

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此次大会聚焦药品质量检验检测技术领域的热点话题、前沿资讯、尖端技术,搭建了一个良好的经验分享和沟通交流平台,为进一步提高监管及生产各相关单位药品质量管控意识和水平,促进生物医药产业健康发展起到了积极作用。

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会议现场学习气氛热烈,获得了参会学员的一致好评和高度赞扬,取得了圆满成功。海南省医药行业协会今后将持续秉承为企业服务、为行业谋发展原则,协助做好保障药品质量安全相关工作,进一步推动我省医药企业持续高质量发展。

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▲国家药典委员会中药处原处长石上梅

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▲中国食品药品检定研究院前化学药品室主任,中国药学会药物分析专业委员会主任委员、二级教授何兰博士

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▲海南省药物警戒中心副主任苗会青

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▲海南省药品和医疗器械审评服务中心、药品审评科负责人朱明

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▲原海南省药品检验所副所长、国家级CMA主任评审员、CNAS主任评审员王巨才

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▲新兴际华创新药械(海南)科技有限公司副总经理,原海南省药品检验所化学室主任、抗生素室主任刘洁

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▲海南先声药业有限公司质量控制部门高级经理谢秋艳

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▲龙沙质量控制部门化学实验室高级经理李宝珍

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▲天津市药品检验研究院原抗生素室主任曹晓云

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▲海南省药品检验所微生物检测室主任王康俊


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