10 月 12 日，博瑞医药 （688166.SH） 发布公告，公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意 BGM0504 片在成人 2 型糖尿病患者中开展临床试验。

　　BGM0504 是博瑞医药自主研发的 GLP-1（胰高血糖素样肽 - 1）和 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂口服片剂。当前全球范围内，同靶点的口服剂型尚无产品获批上市，仅注射剂型 GLP-1/GIP 双激动剂实现商业化，口服双靶点属于创新方向，有望改善患者用药依从性。

　　药物作用机制与管线进展

　　从药理机制来看，BGM0504 可同时激活 GLP-1、GIP 两条受体通路，除降糖作用外，还具备减重、改善代谢功能障碍相关脂肪性肝病（NASH）等多重代谢获益潜力，覆盖糖尿病、肥胖等代谢类疾病赛道。

　　BGM0504 分为注射剂与口服片剂两条研发管线。其中 BGM0504 注射液的 2 型糖尿病、减重适应症国内外 III 期临床正在推进，此前披露的减重 III 期数据显示高剂量组 52 周平均体重降幅可达 19.3%，同步改善血压、血脂、尿酸等多项心血管代谢指标；本次获批临床的口服片剂，已在中国、美国完成 I 期临床，国内 II 期临床已完成全部受试者入组，本次批件进一步推进其在 2 型糖尿病适应症的临床开发进程。

　　行业价值与风险提示

　　GLP-1/GIP 双激动剂是当前代谢药赛道热门方向，但已上市产品均为注射制剂，注射给药存在依从性短板。口服片剂若研发成功，将大幅提升用药便利性，具备差异化竞争潜力。

　　公司提示，新药研发周期长、不确定性高，BGM0504 片后续仍需历经多期临床试验、审评审批等环节，距离商业化尚有较长周期，短期内不会对公司经营业绩形成重大影响。市场后续将持续跟踪口服片剂的 II、III 期临床安全性与有效性数据。

　　风险提示：本文仅客观转述公告信息，不构成任何投资建议。