国家药监局指导各级药监部门强化医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，开展线上监测、核查违法线索，严厉打击各类网售器械违法违规行为。各地监管部门已查处多起案件，守护群众用械安全，现公开通报 6 起典型案例。

　　六起典型违法案件详情

　　1. 博锐百舟（北京）商贸有限公司（京东平台）

　　该企业在京东销售第二类医疗器械电动轮椅车，产品页面未按规定展示医疗器械注册证，违反《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条。北京市昌平区市监局予以行政处罚。

　　2. 苏州分贝医疗器械有限公司（天猫平台）

　　企业于天猫销售二类医疗器械助听器，未展示产品注册证；曾因同类违法行为被责令整改、警告，整改不到位再次违规。苏州工业园区市监局依法作出处罚。

　　3. 徐州玉丰医疗科技有限公司（淘宝闪购、美团）

　　在淘宝闪购、美团平台销售大便隐血（FOB）检测试剂，产品页面注册证信息未及时更新，违反相关管理办法，徐州市鼓楼区市监局实施处罚。

　　4. 贵阳市晟辰俊医疗器械有限公司（拼多多平台）

　　在拼多多销售一类医疗器械牙科分离剂，未落实进货查验制度，网页备案凭证信息与产品真实备案信息不符，监管部门依据《医疗器械监督管理条例》及网售管理办法予以处罚。

　　5. 大连仲康医疗器械有限公司（京东平台）

　　未取得医疗器械经营许可证，在京东违规销售第三类医疗器械医用凡士林纱布，且未展示产品注册证。大连市金普新区市监局依法进行处罚。

　　6. 银川市兴庆区仁安堂大药房（美团平台）

　　美团平台销售三类医疗器械医用重组胶原蛋白凝胶敷料，未落实进货查验记录制度，同时未展示注册证，银川市市场监管局兴庆区分局作出行政处罚。

　　合规提示与监管表态

　　监管提示，开展医疗器械网络销售，需在店铺首页显著位置展示经营许可 / 备案凭证，产品页面展示对应注册证或备案凭证，坚持依法诚信经营。

　　消费者网购医疗器械时，务必核验商家资质、产品注册备案信息，核对产品名称、规格、适用范围，维护自身权益。

　　电商平台要加强入驻商家资质审核与动态监测，发现违法线索及时制止并上报药监部门。药监部门将持续落实 “四个最严”，保持高压监管态势，严惩网售医疗器械违法行为，保障公众用械安全。