中国核药迎原创突破 全球首款靶向显像剂上市
时间:2026-04-17
据中国官方媒体 4 月 10 日消息,我国自主研发的全球首款放射性创新药正式获批上市,为临床提供了新的诊断用药选择。
该药物主要用于肺癌患者淋巴结转移的辅助诊断,是我国首个完全自主研发的放射性 1 类创新药,同时也是全球首个针对特定靶点的放射性显像剂,标志着中国在核药领域实现从零到一的原创性突破。
该药临床试验由北京协和医院牵头,联合北京大学肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院等全国十余所三甲医院共同开展。临床结果显示,其对肺癌淋巴结转移的诊断特异性优于常规 PET/CT,诊断效果达到预期。诊断特异性越高,排除假阳性的能力越强。
放射性药品又称核药,在肿瘤、心脑血管及神经系统疾病诊疗中作用关键。长期以来,我国在原创核药领域存在明显短板,此次获批打破了近 30 年来核医学肿瘤靶向显像诊断药物无原创突破的瓶颈。
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