我国核药领域迎来关键技术突破。中国科学院高能物理研究所依托中国散裂中子源大科学装置,近期首次实现医用级阿尔法同位素居里级量产,为我国自主化阿尔法核药从实验室走向临床应用按下 “加速键”。
核药即放射性药物,通过口服或注射进入人体后,可精准靶向病灶并利用放射性同位素的辐射实现诊断或治疗,是肿瘤精准诊疗的重要手段。其中,阿尔法同位素因能释放
α 粒子,被称作 “抗癌核弹”:其杀伤效力是 β 粒子的数百倍,且在组织中仅穿透约 0.05 毫米,几乎不损伤周围健康组织,在中晚期肿瘤靶向治疗中具备不可替代的临床价值。
目前国际主流医用阿尔法同位素包括镭 - 223、锕 - 225、铅 - 212(铋 - 212)、砹 - 211 等。其中,镭 - 223 已获批用于骨转移性去势抵抗性前列腺癌治疗,锕 - 225、铅 - 212 在前列腺癌、神经内分泌瘤等领域的研究也展现出显著疗效。
长期以来,我国锕 - 225、镭 - 223 等核心治疗用阿尔法同位素完全依赖进口,且全球货源稀缺、生产成本极高,单毫居里锕 - 225 售价高达 30 万元。由于同位素规模化生产存在多重技术壁垒,相关供应瓶颈已成为制约我国阿尔法核药产业发展的核心难题。
居里(Ci)是衡量放射性活度的关键单位,在医用阿尔法同位素领域,从毫居里级提升至居里级,意味着单批次产量实现数量级跨越,可满足成百上千名患者的治疗需求,支撑大规模临床试验与临床应用。
依托中国散裂中子源,中科院高能所团队利用高能强流直线加速器额外束流辐照叠层钍靶,结合自主研发的联合分离纯化工艺,已于2025 年 7 月在国际上首次实现高纯度锕 - 225、镭 - 223、铅 - 212(铋 - 212)单批次毫居里级同步提取,放射性核纯度超 99%,产品质量与国外进口品相当。
在此基础上,团队持续优化工艺,目前已具备年产居里级铅 - 212的批量供应能力,成功打破国外垄断,建立起经济可行的本土化生产路线。
为进一步满足临床规模化应用需求,散裂中子源科学中心正加快建设300 MeV、100 千瓦专用阿尔法同位素生产线,预计2031 年左右建成投用,届时年产能将达百居里级,可满足近百万剂人次的阿尔法核药原料供应,为我国核药产业自主可控与临床普惠提供坚实支撑。

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