时间：2025-12-12
2025年12月7日，海南省医药行业协会副会长单位海南先声再明医药股份有限公司宣布，其一类生物新药恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗）已被正式纳入《2025年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，将于2026年1月1日起执行。恩泽舒®在获批上市当年即进入国家医保，有望显著减轻患者经济负担，提升临床可及性。
恩泽舒®是我国首个获批用于铂耐药复发卵巢癌全人群的血管靶向治疗药物，2025年6月30日获国家药品监督管理局批准上市，用于联合化疗治疗含铂治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。卵巢癌是妇科恶性肿瘤死亡率最高的癌种，而铂耐药复发患者预后差，此前国内缺乏针对全人群的抗血管生成靶向药物，临床存在显著未满足需求。苏维西塔单抗为重组人源化抗VEGF单克隆抗体，其通过差异化分子表位设计精准阻断VEGF通路。临床前研究显示，其对VEGF与其受体结合的抑制能力强于同类单抗，在模型中表现出更显著的抗血管生成和抗肿瘤效果。中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头的关键III期临床SCORES研究显示，苏维西塔单抗为铂耐药卵巢癌患者带来显著无进展生存期（PFS）获益，以及显著延长总生存期（OS），降低死亡风险，且安全性良好。恩泽舒®由先声再明位于南京江北新区的抗体工厂生产，已完成产能与供应链布局，依托公司覆盖全国2000余家医院的营销网络，可保障药品的快速可及。此外，先声再明另一款重磅产品——恩度®（重组人血管内皮抑制素注射液）也成功完成2025年国家医保续约。恩度®自2017年进入国家医保目录以来，已成为晚期非小细胞肺癌治疗的基石用药之一，持续为广大肿瘤患者提供有效、安全可及的治疗选择。本次成功续约将进一步巩固药物可及性，惠及更广大的患者群体。
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