医疗器械唯一标识（UDI）是由一系列基于标准的数字、字母和/或符号组成的代码，附在医疗器械产品或包装上，用于对医疗器械进行唯一性识别，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。UDI包括产品标识（DI）和生产标识（PI），可以按照流程创建、赋码、数据上传下载和共享,应用于医疗器械生产、流通及使用各环节的全生命周期管理。实施UDI是全球化、信息化时代数字产业发展的现实需要，是提高监管效能和社会治理能力的现实需要，符合海南自贸港建设要求。

        2020年11月24日，省药监局 省卫健委 省医保局 联合印发《海南省医疗器械唯一标识系统试点工作方案》通知和《关于成立医疗器械唯一标识系统试点工作部门协作工作小组的通知》。通知明确海南省医药行业协会为UDI协作小组专班成员单位，秘书长鲁红为UDI协作小组成员，主要职责是发挥协会交流宣传和带动作用，配合省药监局、省卫健委、省医保局等相关单位，组织开展摸底调查、培训交流等活动，引导企业主动开展UDI实施工作，强化医疗器械全生命周期精

准化管理。

        2021年底前，完成我省二类医疗器械注册人、经营流通企业和使用单位数据,实现“三医联动”平台数据共享，做到来源可查、去向可追、责任可究，全程追溯，全域实施UDI。

UDI协作小组专题会议

        海南省医药行业协会领导高度重视UDI试点工作，将其列为2021年协会重点工作，主动担当作为，多次参加由省药监局朱宁副局长组织召开的培训会、交流会、座谈会等专题会议，学习上海、天津UDI实施经验，积极配合省药监局开展UDI全域试点工作，为海南全域实施UDI贡献一份力量。