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紧抓机遇，助力高质量发展——海南省医药行业协会召开药品上市许可持有人制度和医疗器械注册人制度调研报告专家评审会

时间：2020-12-22

在新《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》实施的形势下，海口高新区和海南省医药行业协会共同编制《药品上市许可持有人制度下海口市医药产业发展调研报告（初稿）》和《医疗器械注册人制度下海口市医疗器械产业发展调研报告（初稿）》以下简称《报告》）。为进一步完善两个《报告》，深入了解海口市制药企业和医疗器械企业产能和需求，抓住海南自贸区(港)战略契机，加速海口市企业与国内外的对接和合作，指导企业创新发展，做大做强海口市医药产业和医疗器械产业。8月20日上午，海南省医药行业协会在海南省药品监督管理局召开两个《报告》专家评审会，由海南省医药行业协会会长、皇隆制药股份有限公司董事长陈益智主持。

海口国家高新技术产业开发区管委会李雄总经济师、经科局董璇副科长出席会议。会议特别邀请海南省药品监督管理局黎运达副局长、注册与生产监督管理处陈泳宏副处长担任评审顾问。齐鲁制药（海南）有限公司刘文民董事长、海南大学化学工程与技术学院刘平怀教授、海南先声药业有限公司余庆祝常务副总、海南中和药业股份有限公司周宗贞副总、海南英达生医疗器械有限公司陈春林总经理五位专家应邀参评。

高新区领导

特邀评审顾问

专家组

首先由海南省医药行业协会鲁红秘书长汇报了两个《报告》（初稿）的编制情况及过程。

各评审顾问、各专家认真审阅两个《报告》初稿后，就报告的内容表示了肯定，并结合实际情况，提出完善的评审意见：一是参照医药先进省份的政策，如何支持MAH转入我省生产文号的措施，更具有可操作性；二是利用自贸港的政策，存哪些优势，如医疗器械的组装，药品原辅料、包材进口等；三是利用自贸港的政策加强创新，如人才住房，解决人才子女上学等吸引创新要素来海南；四是召开学术会，强化企业技术；五是鼓励企业积极参与国家集采；六是搭建全面健全的公共数据平台，实现数据共享。

评审现场

最后，由专家组封闭讨论签署评审意见并通报两份《报告》评审通过。

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