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7药企抢占全国第一!齐鲁、信立泰、正大天晴...
2018-01-02 10:03:28   来源:赛柏蓝     点击:

一场药品的“国家高考”, 7药企率先冲过独木桥。
 
  ▍7药企通过国考
 
  深圳信立泰、浙江华海、国药集团致君(深圳)、齐鲁制药(海南)、南京正大天晴、海正辉瑞、成都倍特,携17个品规,先行通过一致性评价。
 
  而浙江华海以9个品规、6个药品成为最大赢家。
 
  12月29日,国家食药监总局发布《关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告(第一批)(2017年第173号)》。
 
  公告宣布:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的规定。
 
  经审查,现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录。(如图)
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  ▍率先通过,独享先机
 
  2016年3月5日发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,鸣响发令枪。
 
  总局在《 关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》中明确,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。同时允许通过的药品在药品标签、说明书中使用“通过一致性评价”标识。
 
  药品集中采购占先机,产品外观有独特标识。率先通过,先享“山高人为峰”的愉悦,品尝第一口甘露,迎接万众瞩目。恭喜这7家药企、17个药品
 
  ▍实力,助推销量过百亿
 
  据米内网数据,上述产品中,2016年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院终端以及中国城市零售药店终端,合计销售额超过百亿的产品有1个,为硫酸氢氯吡格雷片。
 
  而合计销售额超过10亿元的产品还有盐酸帕罗西汀片、头孢呋辛酯片、吉非替尼片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、瑞舒伐他汀钙片、厄贝沙坦片、氯沙坦钾片。
 
  其中,国药致君达力新片成为全国首个通过一致性评价的头孢类抗生素,这也是央企中国医药集团旗下企业中首个通过一致性评价的品种。
 
  公开数据显示,达力新(头孢呋辛酯片)样本医院市场和零售市场份额居前,产品已进入欧盟等主流市场,建立了国际品牌。
 
  此次首先通过一致性评价,或将助推这些产品销量有更大突破。

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