8月4日，省药监局召开2023年全省药品监管工作会议，总结回顾上半年工作，分析当前药品监管面临的形势和挑战，对标对表全国药品监管工作座谈会要求，对下半年药品监管工作进行再部署再推进。海口、三亚、琼海等3个市场监督管理局分别结合医疗器械监管、药品流通监管、稽查执法等工作进行经验交流。

海口市市场监督管理局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生” 工作思路，以实施医疗器械质量安全专项整治行动、药品安全巩固提升行动为主线，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，持续筑牢医疗器械质量安全底线。

精细谋划，明确重点，把监督职责落细落实。制定专项整治工作实施方案，将9项重点任务具体化、项目化、责任化，同时明确任务分工，理清责任链条，确保专项整治有效开展。

全市统筹，聚力攻坚，各项任务进度有序可控。成立专项整治领导小组，全面统筹推动专项整治工作，集中力量攻坚任务重、时间紧的任务目标，提前并超额完成疫情防控医疗器械专项检查任务。

局队合一，聚集合力，监管力量攥成强拳头。统筹整合市执法支队执法力量，执行“局队合一”模式，有效实现监管和执法的统一、联动，形成监管执法合力。

聚焦重点，精准发力，严防严控风险隐患。聚焦疫情防控医疗器械、无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、医疗美容医疗器械等重点品种，紧紧围绕经营（网络销售）、医疗美容使用等重点环节，实施靶向监督，加强医疗器械经营企业和使用单位的监督检查，严防出现系统性风险隐患。

用好监测，研判风险，及时消除质量隐患。持续夯实医疗器械不良事件监测工作基础，强化部门协作，主动疏通医疗器械不良事件报告壁垒，促进报告质量数量“双提升”；将医疗器械监管与医疗器械不良事件监测有机结合，加强风险监测，科学分析、及时消除质量隐患。

多渠道开展医疗器械法规宣贯。将日常监管与法规宣传有机结合，检查的同时向被检查单位进行医疗器械法规宣传，2023年进行医疗器械法规现场宣传256家次。

专项提升监管对象合规意识。举办医疗美容机构医疗器械法律法规培训等培训班。督促使用单位增强产品质量安全意识，规范使用质量管理行为。组织海口市医疗器械经营企业和第一类医疗器械备案人参加药械化企业落实质量安全主体责任监督管理规定线上宣贯会，全市有500多家企业2000余名从业人员参加学习。

增强广大群众安全用械意识。开展“美瞳”类产品科普宣传活动，积极宣传无证经营“美瞳”和经营无证“美瞳”的违法后果。医疗器械宣传周期间，开展6场医疗器械安全进社区宣传活动，共发放宣传资料3500多份、环保袋800多个，现场参与互动群众1400人次。

着眼政治“培根铸魂”，不断深化理论武装。举办学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神暨作风建设培训班两期，有效增强了市场监管队伍的凝聚力、战斗力和集体荣誉感，进一步加强干部队伍能力和作风建设。

着力业务“强基提能”，不断提升能力水平。举办药品医疗器械化妆品监管业务培训班，通过法规解读、监管方法要点解析、违法案例分享等紧密贴合药械化监管工作的业务学习，全市药品监管队伍人员业务素质得到有效提升，为高质量监管提供了有力支撑。

今年以来，三亚市市场监督管理局认真谋划，按照“抓重点、破难点、创亮点”的工作思路，从实处用力，以干破难，大力推动2023年药品安全监管工作提质增效。

突出专项整治。扎实推进涉疫药品和医疗用品稳价保质专项、两品一械网络销售违法违规行为专项等专项整治，对涉药单位开展针对性检查，保持对药品违法违规行为严打高压态势。共检查药品零售企业184家、医疗机构112家、疾病预防控制中心2家、疫苗接种单位20家、美沙酮维持治疗点6家，移送案件线索8宗，市执法局立案7宗。

排查风险隐患。针对医疗机构药品管理短板，开展医疗机构药品质量专项检查，全面排查医疗机构风险隐患。共检查医疗机构16家，下达责令改正11家，针对检查发现的麻精药品未严格落实双人双锁的情况，通报市卫生健康部门。

强化药物警戒。加强药品不良反应和药物滥用监测、评价和上报，会同卫健部门将药物不良反应报告情况纳入医疗机构考核。截至7月底，共收到药品不良反应报告581份。

注重宣传引导。联合旅文、禁毒办等部门开展“健康人生绿色无毒”暨“防毒护苗”预防药物滥用宣传活动，筑牢科普宣传教育阵地、丰富科普实践内容。利用微信公众号、视频号等新媒体平台开展安全用药宣传。

加强统筹协调。推动成立三亚市药品安全委员会，充分发挥市药品安全委员会办公室统筹协调作用，加强部门配合，健全全市药品安全综合治理体系，印发《三亚市贯彻落实海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划实施方案》，明确药品安全及高质量发展主要工作任务及工作指标。

提升监管效能。加强对药品监管人员培训和实训，充分发挥传帮带作用，深化监管能力建设；推进市场监管所标准化规范化建设，局所联合持续开展药品安全巩固提升行动。  

保障群众用药。“乙类乙管”后，协调省内外15家药企顺利采购抗原检测试剂110万人份，退烧、止咳、止泻等防疫药品150万盒，有效应对退烧药、抗原检测试剂紧缺难题。全省首推药店拆零销售退烧药。发动34家药店免费发放退烧药106670粒/片。较好地缓解基层发热门诊退烧药紧缺问题。

探索智慧监管。利用自建的三亚市旅游消费市场数据采集与监管服务平台，推进日常监管与专项检查信息化管理。市局科室在平台上下达监管任务，市场监管所打开手机程序即可知晓具体监管对象、检查频次等信息，检查时使用电子表格、电子签名等，极大提升监管效能。

强化应急处置。拟制《三亚市药品、疫苗安全突发事件应急预案（试行）》，推动建立三亚市药品、疫苗安全突发事件应急处置机制。

今年以来，琼海市市场监督管理局聚焦药械化突出问题开展整治工作，严格落实“四个最严”要求，依法行政，以药品安全巩固提升行动为抓手，全面排查风险隐患。

明确监管重点。明确重点检查区域与检查对象，突出问题导向与风险隐患排查相结合。

企业自查自纠。梳理监管风险点，督促企业深入自查，明确重点监管内容，确保直达病灶、根除积弊。

排查风险隐患。组织召开季度医疗器械风险会商会议，结合日常监管工作分析研讨，切实把存在风险隐患、薄弱环节和工作盲点找准确、整到位。

责任细化，落实到人。结合药品监管特点和整治要求，推动各乡镇所落实监管责任，从基层监管网络末端发力，织好药品安全防护网。

从严从细，闭环监管。形成全方位、全覆盖、全过程监管和重点突出的药品安全整治格局，着力形成“发现问题—监督整改—回头跟踪”的闭环管理方式。

促经验交流，提升能力。组织基层监管人员学习监管法律法规、专业知识。市局业务骨干通过实操亲身评讲，边查边教、边查边学，以先进经验带动基层监管水平的提升。

加强内部协调。我局凝聚合力，重拳出击，药品与价格、广告、市场、公消多组室联合检查，责任明确、各司其职、协同配合，提高监管效能。

构建联动平台。加强与医保、公安、卫生健康多部门的沟通协作，加快构建各尽其责、互动有力、无缝衔接、齐抓共管的药品安全协同治理工作格局。

密切行纪融合。纪检监察组全程监督专项整治行动，药品安全整治行动与纪检监察监督工作贯通协同，增强执法人员的法纪意识、廉政意识、程序意识。

科普宣传进万家。以化妆品、医疗器械、药物滥用等科普宣传周等为载体，通过进校园、进企业、进社区多种渠道宣贯法规知识，提升广大消费者识假辨假能力，构建社会共治格局。

行业自律进企业。通过化妆品经营示范店建设工作树立典范，以点带面、分批推进的方式，持续压实化妆品质量安全主体责任，促进经营者守法规范经营。

积极报送工作信息。在日常监管工作中努力挖掘报送好的经验做法，并对报送信息层层审核把关，确保报送信息的真实性和高质量。