4月21日，为加强我省医药企业参与国家高水平认证能力，提升产品竞争力，推动海南医药企业国际化发展再上新阶，由海南省药品监督管理局指导，海南省医药行业协会主办的“2024年海南省医药行业国际高端认证培训班”在海口顺利召开。

本次培训是省药监局与我协会共同举办的第五次国际高端认证培训，邀请在海南出口量排名前三的药企（齐鲁制药（海南）有限公司、海南普利制药股份有限公司和海南华益泰康药业有限公司）中，从事国际化发展工作经验丰富且知识水平专业的讲师进行授课，课程设置和内容得到了省药监局的支持和高度重视。通知一经发布，便得到大家的踊跃报名，全省各药品生产企业负责人、质量负责人、生产负责人及相关人员；海南省药品监督管理局相关处室负责人及药品检查员等共计180余人参加本次培训。海南省药品监督管理局副局长黎运达，海南省医药行业协会会长、齐鲁制药（海南）有限公司董事长刘文民，海南省药品监督管理局药品注册与生产监督管理处处长李丽静，海南省医药行业协会副会长兼秘书长鲁红出席本次会议，开班仪式由刘文民会长主持。

海南省药品监督管理局副局长黎运达同志在会上作开班讲话，他表示，2024年是药品安全监管创新发展和生物医药产业高质量发展的机遇之年，省药监局将认真贯彻落实“以人民为中心”的发展思想和药品安全“四个最严”的要求，围绕“药安监管+，建功自贸港”的主线任务，推进企业质量安全主体责任落实提升质量保证能力，持续优化监管服务激发企业创新发展动力，积极鼓励我省企业参与国际高水平认证，提升我省生物医药产业核心竞争力，促进产业发展提质升级。

齐鲁制药（海南）有限公司国际业务部总监伍华昌围绕检查概述、准备、注意事项和正确的行为方式等方面，讲解“如何迎接FDA检查”

海南普利制药股份有限公司执行副总经理孙强从环境、人员和设备等方面，讲解“探讨无菌制剂中常忽略的细节+数据可靠性”

海南华益泰康药业有限公司注册经理曹学春围绕中美法规体系介绍、中美上市后变更类型、中美上市后变更法规解读和案例分享，讲解“中美药品上市后变更管理及案例分享”

洋浦国际投资咨询有限公司市场拓展部总经理郭峰为大家带来儋州洋浦国际生物医药产业投资发展机遇推介。

当前，海南正加快建设具有世界影响力的中国特色自由贸易港，以高水平开放引领高质量发展，希望通过本次培训，能帮助我省医药企业深入了解国际化认证标准，提升药品质量，增强国际市场竞争力，助力企业在自贸港建设的浪潮中扬帆起航。