国家药监局关于1批次药品不符合规定的通告
                                                   时间:2023-11-10             

                

  经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为神威药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定。现将相关情况通告如下:

 

  一、经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为神威药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。

 

  二、对该批次不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

 

  三、相关省级药品监督管理部门要依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

 

  特此通告。

 

  附1.1批次不符合规定药品名单

药品名称

标示药品生产企业

批号

规格

抽样

环节

检品来源

检验依据

检验

结论

不符合规定项目

检验机构

炒酸枣仁配方颗粒

神威药业集团有限公司

221212P3

每1g配方颗粒相当于饮片4g

使用

廊坊市中医医院

国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021166

不符合规定

[检查](微生物限度)

浙江省食品药品检验研究院

 

 

  2.不符合规定项目的小知识

 

  国家药监局

 

  2023年11月7日

(国家药监局)

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