协会成功举办2019年注射剂一致性评价关键技术培训班
                                                   时间:2019-06-05             

                

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           为加快推动我省医药企业注射剂一致性评价工作的开展,深度学习注射剂与辅料包材料关联审评技术要点,提高企业一致性评价的技术水平,4月24日,我协会在海口锦鸿酒店四楼多功能厅举办2019年注射剂一致性评价关键技术培训班。全省42家企业共150余人参加会议,协会常务副会长杨宝泉主持开班仪式。

       此次培训特邀请中国科学院遗传与发育研究所博士、康宁医药玻璃中国区法规事务及业务拓展经理官子楸;山东力诺特种玻股份有限公司质量总监、高级工程师于春梅;安徽华峰医药橡胶有限公司总工程师程继刚;青岛科创质量检测有限公司相容性研究中心总监肖艳;山东力诺特种玻璃股份有限公司技术支持与法规总监吕鹏举分别围绕优质药用玻璃助力一致性评价、药用玻璃包材生产质量控制、胶囊对制剂质量的一致性研究、相容性研究常见误区分析、一致性评价形势下包材选择策略等内容进行深入讲解,并结合国内外药企的实际案例分析,提供前沿的新信息、新方法、新思路。

      会上,参会企业代表对实际工作中遇到的问题进行踊跃提问,授课老师现场为企业提出的问题进行逐一解答,赢得学员的阵阵掌声。

      本次培训是协会2019年启动的第一期注射剂一致性评价关键技术培训。协会将继续紧跟国家政策步伐,结合我省企业的需求,举办一系列的注射剂仿制药一致性评价培训、座谈和沙龙等活动,助推我省医药行业企业一致性评价工作的顺利开展。

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