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30家国产疫苗挺进公立医院 占有率提升到70.27%
2018-04-27 15:01:53   来源:米内网     点击:

    近年来,我国政府强化了对疫苗市场的管理。2016年4月发布了《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定》,立足标本兼治、强化制度监督,严格疫苗流通领域的管理。
 
  在人类与传染性疾病斗争的进程中,疫苗逐渐成为一支骁勇善战的免疫武器;与其在被感染之后治疗,不如提前建筑坚固免疫围墙,将病毒隔离于人体之外。进入新世纪后,我国疫苗市场有了快速增长,从品种到消费水平都正在提速,尤其是二类疫苗市场倍受瞩目,研究分析疫苗市场,关系着我国疫苗产业的未来发展前景。
 
  全球疫苗市场快速发展
 
  随着人类的进步,疫苗已成为全球不可缺少的重要生物制品,市场规模的增速超过抗感染类药品整体增速。据最新数据显示,2017年全球七大药品市场的疫苗销售规模超过了282亿美元,同比上一年增长了2.64%。默沙东、葛兰素史克、辉瑞和赛诺菲四家公司占据了近90%的市场份额,形成了四足鼎立之势。
 
  根据Evaluate Pharma数据,预测2022年全球TOP10疫苗公司销售额将达到338亿美元的市场规模,从品种结构看,国际市场最大的几个品类是肺炎球菌疫苗、人乳头瘤病毒疫苗、脑膜炎双球菌疫苗、流感病毒疫苗、带状疱疹疫苗、轮状病毒疫苗和水痘疫苗等。
 
  公立医院二类疫苗增长超过15%
 
  随着全球疫苗市场的快速发展,我国使用的疫苗新品种不断上市。近两年,辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名:沛儿)、默沙东的四价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:佳达修)、葛兰素史克的双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(商品名:希瑞适)等先后进入国内市场;在此形势下,国产新疫苗也有了长足迈进,新批准了康希诺生物开发的重组埃博拉病毒病疫苗、玉溪沃森生物技术的23价肺炎球菌多糖疫苗、中国医学科学院医学生物学研究所和北京科兴生物的肠道病毒71型灭活疫苗等;二类疫苗已成为这一市场的主角。
 
  据米内网数据显示,2016年国内重点城市公立医院疫苗用药金额为1.51亿元,同比上一年增长了8.43%,按2017年1~3季度数据测算,2017年国内重点城市公立医院疫苗用药金额将达到1.73亿元,同比上一年增长率15.02%。其中用药金额TOP5疫苗品种分别是人用狂犬疫苗、牛痘疫苗、铜绿假单胞菌、卡介苗和重组乙型肝炎疫苗,这5个品种占据了疫苗市场92%的比重。
 
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  狂犬病疫苗销售额居高不下
 
  狂犬病由狂犬病病毒引起,人类因被狂犬咬伤而感染,其他动物如猫、狼、狐等也是传播的途径。其特征是患者出现吞咽肌痉挛而发生恐水症致死。中国每年有7000万人受到狂犬类疾病的干扰;最明显的特点是每年的7~9月是这一类动物伤人的高峰期,带动了狂犬疫苗及狂犬免疫球蛋白市场的增长。
 
  近年来,重点城市公立医院人用狂犬疫苗一直居于首位。国内狂犬病疫苗有三种,即人用浓缩狂犬病疫苗、人用精制狂犬疫苗和进口狂犬疫苗。按制备方法又分为兔脑基髓制备的减毒狂犬疫苗、狂犬病羊脑疫苗(减毒)、地鼠肾细胞狂犬疫苗、人二倍体细胞狂犬疫苗及Vero细胞狂犬疫苗。
 
  据米内网数据显示,2017年重点城市公立医院人用狂犬疫苗达到了7295万元的市场规模,同比上一年增长45%以上,TOP3厂商是辽宁成大生物、广州诺诚生物和成都康华。狂犬病疫苗利润较高,市场竞争较为激烈。
 
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  狂犬疫苗的接种人群特点与其他疫苗有所区别,主要用于紧急预防,是二类疫苗中竞争激烈的品种,而多采用双保险注射狂犬免疫球蛋白,也成为最受中间环节关注的品种。国内公立医院狂犬病疫苗市场数据仅是冰山一角,国内市场约在百亿元左右,尤其是城市二级医院保健科、卫生防免站、县级医院和农村卫生院占据了较大比重。
 
  肺炎球菌多糖疫苗市场起伏跌宕
 
  流感病毒威胁着人类健康,是导致多种继发性疾病的源头,成为了免疫力低下者的连环杀手,2017年重点城市公立医院流感病毒疫苗市场同比上一年增长4.58%,多年来流感病毒疫苗表现出起伏跌宕的走势。
 
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  继发性肺炎球菌感染是脑膜炎、菌血症、肺炎的致病因子,也是鼻窦炎、中耳炎等常见病的致病因子之一。全球每年约有160万人死于肺炎球菌疾病,其中大多数是婴儿和老人。高危人群及时接种流感疫苗和肺炎球菌疫苗,有效地降低风险。目前,全球使用的肺炎球菌多糖疫苗主要是辉瑞的Prevnar13,默沙东的23价肺炎球菌多糖疫苗Pneumovax,葛兰素史克的10价儿童肺炎球菌疫苗Synflorix。
 
  据跨国公司财务年报数据显示,2017年三大肺炎球菌多糖疫苗销售金额71.51亿美元,同比上一年增长1.53%;回顾2008年肺炎球菌多糖疫苗市场仅为31.26亿美元,10年间增长了一倍多。
 
  我国历年来已批准进口了惠氏的Prevnar7,默沙东的23价肺炎球菌多糖疫苗(商品名:纽莫法);赛诺菲巴斯德的23价肺炎球菌多糖疫苗(商品名:优博23)。2016年10月25日新批准了辉瑞的Prevnar13(商品名:沛儿)。
 
  目前我国国产肺炎球菌多糖疫苗是成都生物制品研究所的惠益康。2017年3月22日新批准了玉溪沃森生物的23价肺炎球菌多糖疫苗,其价格低于进口疫苗40%左右,从而进一步完善了肺炎球菌多糖疫苗品种结构。
 
  数据显示,肺炎球菌根据荚膜多糖不同分为90多个血清型,其中主要致病血清型有23种,占侵袭性肺炎球菌感染的90%以上。美国疾病预防控制中心推荐65岁以上老年人、2-64岁免疫功能低下者接种23价肺炎球菌多糖疫苗。据米内网数据显示,2017年重点城市公立医院23价肺炎球菌多糖疫苗同比上一年增长了158.46%,表现出升温态势。其中纽莫法占51.22%、惠益康占46.74%、优博23占2.04%。
 
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  乙型肝炎疫苗市场升温
 
  据中华医学会发布的2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》指出,世界上约1/3的人口曾感染过乙肝病毒,其中2.4亿人为慢性乙肝病毒(HBV)感染者;每年有65万死于HBV感染导致的各种肝病。我国有慢性乙肝病毒感染者9300万人,其中慢性乙肝患者(CHB)2000万人。因此,每年的治疗支出高达300亿~500亿元。在全球大力推广接种乙肝疫苗后,新生儿人群中的接种有效率提高,在数年后有望改变HBV携带者的状况。
 
  据世界卫生织数据显示,未感染乙型肝炎病毒者,按规程注射乙肝疫苗后,95%以上可以获得HBV的终身免疫能力。从理论上讲,乙肝疫苗是一个有潜力的品种。尤其是乙肝疫苗被国家正式纳入计划免疫后,带动了国内乙肝疫苗产业的发展。
 
  乙肝疫苗虽然纳入计划免疫范畴内,但是在实施过程中属于二类苗部分与一类苗重合的品种,成年人接种乙肝疫苗仍需纳入自费系统,而且甲乙肝联合疫苗、重组戊型肝炎疫苗属于二类疫苗,因此乙肝疫苗是二类苗中的重要品种之一。
 
  20世纪80年代中期我国已生产乙肝疫苗。随着生物技术的发展,乙肝疫苗不断更新换代,已从第1代血源性乙肝疫苗(PDV),到第2代基因工程HB疫苗,目前已进入第3代HBsAg合成肽段HB疫苗的研制。
 
  进入2000年后,血源性乙肝疫苗已停止使用。利用基因工程研制的重组DNA乙肝疫苗,采取了哺乳动物细胞表达系统和酵母中表达重组DNA系统,建立了两种不同工艺的生产路线,从而为商品化生产奠定了基础。目前基因重组乙肝疫苗是国产生物技术药物市场上的重要品种之一,已全部替代了血源疫苗,生产的主要品种是:重组(CHO细胞)乙肝疫苗和重组(酵母)乙肝疫苗。
 
  据米内网数据显示,2016年国内重点城市公立医院重组乙肝疫苗销售额为1010万元,居二类疫苗市场中的第五位。2017年预计略有下滑,总体上表现出波动发展的态势。其中葛兰素史克占34.35%、大连汉信占34.31%、深圳康泰占16.80%、华北金坦占12.09%,其它占2.45%。随着我国婴儿潮的到来,新生婴儿数量、接种率将逐年提高,而自费乙肝疫苗市场也不可低估,从而推动乙肝疫苗市场增长。
 
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  国产疫苗展望
 
  近年来,公民接种疫苗意识逐渐增强,也带动了国产疫苗快速发展。纵观近五年进入国内重点城市公立医院的疫苗生产商,进口厂商10家,国内厂商30家。从2012~2017E市场份额分析,国内厂商的销售比重已从56.79%增长到70.27%,五年间进口疫苗已从43.21%下滑到29.73%。随着获批的国产新疫苗陆续上市,以及受益于定价方面的策略,国产疫苗使用比重将呈现出良性增长的态势。

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