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9大创新药大有来头!谁能“杀入”中国上市化学药品目录集?
2017-12-21 17:31:35   来源:米内网原创    点击:

    近日,CDE发布了《中国上市化学药品目录集第一批收录品种》,并向社会公开征求意见,此次共有119个产品、185个品规进入第一批目录,其中包括了8家国内企业的9个创新药——先声药业的艾拉莫德片、丽珠集团的艾普拉唑肠溶片、恒瑞医药的艾瑞昔布片和甲磺酸阿帕替尼片、贝达药业的盐酸埃克替尼片等。谁能最终进入中国上市化学药品目录集呢?请为你心目中的品牌创新药点赞吧!
 
  表:拟进入《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种中的9个创新药(排名不分先后)
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  数据来源:CDE、米内网数据库
 
  注:2016年中国公立医疗机构终端销售额少于2000万元的产品未做统计
 
  艾拉莫德片
 
  先声药业
 
  艾拉莫德在2011年上市,是先声药业的1.1类新药,用于治疗类风湿关节炎。据米内网数据显示,2016年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端中艾拉莫德片销售额达8972万元,同比增长32.94%。该品种在今年2月进入国家新版医保目录,预计未来销售将会逐渐放量。
 
  艾普拉唑肠溶片
 
  丽珠集团
 
  艾普拉唑由丽珠集团研发,2007年12月获CFDA批准上市,是一种强效离子泵抑制剂,已申请中、美、欧盟等多个国家的发明专利。2016年中国公立医疗机构终端销售额达3.78亿元,该产品成为了丽珠集团业绩的新增长点,是消化领域的重磅品种。
 
  艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片
 
  恒瑞医药
 
  艾瑞昔布是恒瑞与中国医学科学院药物研究所联合研制开发的一类新药,用于治疗骨关节炎和类风湿关节炎。2016年中国公立医疗机构终端销售额达8966万元,该品种在抗炎镇痛药物领域有着明显的竞争优势。
 
  阿帕替尼是恒瑞自主研发的1.1类新药,2014年10月获CFDA批准上市,用于治疗晚期胃癌,2016年中国公立医疗机构终端销售额超过3亿元。除了胃癌外,在肺癌、肝癌等其他肿瘤领域的适应症也处于临床研究中,随着适应症的不断拓宽,该品种将成为恒瑞业绩的新增长点。
 
  西达本胺片
 
  深圳微芯生物
 
  西达本胺在2014年12月获得CFDA批准上市,用于治疗外周T细胞淋巴瘤。该品种是亚型选择性的组蛋白去乙酰化酶抑制剂,可以激活患者抗肿瘤细胞免疫功能,有效抑制肿瘤细胞,延长癌症患者的生命。
 
  吗啉硝唑氯化钠注射液
 
  江苏豪森药业
 
  吗啉硝唑氯化钠注射液为全身用抗细菌药,2014年获批上市,是江苏豪森药业的独家产品,并两度获得国家科技重大专项。迈灵达是新型第三代硝基咪唑类药物,与前几代硝基咪唑类药物相比,该产品抗菌活性强、起效快、耐受性好、安全性更高。2017年7月,国家人社部发文确认将包含迈灵达在内的36种药品纳入新医保目录乙类范围。
 
  苹果酸奈诺沙星胶囊
 
  浙江医药
 
  苹果酸奈诺沙星胶囊为全身用抗细菌药,2016年获批上市,是浙江医药的独家产品。苹果酸奈诺沙星胶囊是新一代无氟喹诺酮类药,抗菌谱覆盖引起社区获得性肺炎(CAP)的常见病原微生物。与其他氟喹诺酮类药物相比,该产品对耐青霉素和喹诺酮的肺炎链球菌,以及耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)均具有强大的抗菌活性。
 
  盐酸安妥沙星片
 
  安徽环球药业
 
  盐酸安妥沙星片为全身用抗细菌药,2009年获批上市,是安徽环球药业的独家产品。该产品与其他喹诺酮类药物相比,其创新点在于光毒性最小、心脏毒性小、生物半衰期长、抗菌谱广、抗菌活性更强、组织分布广、吸收好、生物利用度高,安全性好等。安徽环球药业2016年在中国公立医疗机构终端的总销售额为1.65亿元,该产品为公司贡献了14.78%的业绩。
 
  盐酸埃克替尼片
 
  贝达药业
 
  盐酸埃克替尼片为抗肿瘤药,2011年获批上市,是贝达药业的独家产品。该产品为新型靶向生物制剂,是一种强效、高选择性的口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,2012年埃克替尼被列入Citeline年度新药目录,这是有史以来第一个中国自主研制的药物被列入该目录。该产品是2016年中国公立医疗机构终端抗肿瘤化药品牌TOP20的产品,销售额高达7.4亿元。

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