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26批次中药饮片不合格 全国暂停销售使用!
2018-02-09 15:41:46   来源:赛柏蓝    点击:

     昨日(2月8日),食药监总局网站发布通告,15家企业生产的26批次中药饮片不合格。其中,不合格项目主要为检查、含量测定、性状、鉴别。
 
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  黑龙江省食药监局表示,对上述不合格药品,已采取查封扣押等控制措施,要求被抽样单位暂停销售使用该批次产品,并进行整改。并对销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对销售不合格药品相关企业或单位的处理结果。
 
  ▍多批饮片被通告
 
  其实,2018才开年,就有多批次不合格中药饮片被通告。
 
  1月30日,国家食药监总局刊登《甘肃省食品药品监督管理局药品质量公告》,有17批次不合格药品被曝光,全部为中药饮片。
 
  1月4日,宁夏食药监局发布的《宁夏药品质量抽验信息通告(2017年18号)》,不合格药品10批次,全部为中药饮片。
 
  1月3日,北京市食药监局发布《2017年9-12月北京市药品质量安全公告》,不合格药品3批次,有2批次为中药饮片。
 
  1月3日,广西食药监局发布《药品质量公告(2017年第11期,总第52期)》,不合格药品21批次,有18批次为中药饮片。
 
  1月3日,青海省食药监局印发的《青海省2017年度药品监督抽检和风险评价报告》显示,该省查处的药品中,以原药材(中药饮片)居多,占不合格品种的81%。青海省食药监局表示,将继续开展中药饮片专项整治工作。
 
  1月2日,上海市食药监局发布《2017年第8期药品监督抽检质量公告》,不合格药品9批次,全部为中药饮片。
 
  甚至,有执业药师表示,在检测到的中药饮片中,就很难找到合格品。其表示业内人都知道,新版《药典》对中药原材料的要求大大提高,尤其是重点扩大和加强一些品种对二氧化硫残留、农药残留、重金属及有害元素,黄曲霉毒素、色素、微生物、内源性有害物质的监测。在更高的标准下,查出来的问题也相应增加。
 
  ▍提升质量势在必行
 
  根据CFDA的数据,近三年来中药饮片的质量有所提升,但是其在不合格药品中的占比仍然较高。
 
  CFDA数据显示,在过去2017年全国共收回157张GMP证书,其中77张属于中药饮片生产企业,占比49.04%。
 
  据赛柏蓝统计,在过去一年,共有431家药企被点名通报。两次及两次以上被通报的药企有148家,其中,134家药企是因为中药饮片出了问题,占比达高达34.34%。
 
  例如,广西贵港市神农药业、安徽济顺中药饮片有限公司、安国市辉发中药饮片加工有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司等,在过去一年共被国家局通报了7次。不合格项目则涉及性状、杂质、二氧化硫残留量等多方面。
 
  此外,在屡上黑榜药企中,不乏一些知名药企的身影。例如康美药业、太极集团重庆桐君阁药厂等。
 
  除食药监局通告外,在河北、甘肃、内蒙、浙江、福建、安徽等药品流通专项检查方案中,饮片也是检查的重点。
 
  此外,亳州作为全国最大的中药材市场,安徽特别提出要对亳州的中药饮片销售进行专项检查。
 
  在中药饮片目前的形势下,有专业人士认为中药开展生产工艺核对,强化整治中药饮片与中药材,进一步强调中药来源的真实性和整体品质,规范中药全过程生产流通秩序势在必行。
 
  附:26批次中药饮片不合格名单
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