首页 > 政策导读 > 正文

数百亿药品市场将重构 这些外企危险了
2018-01-02 10:17:10   来源:赛柏蓝     点击:

     CFDA国家总局日前发布《总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告(第一批)(2017年第173号)》,公布了12个通用名、17个品规的仿制药通过了一致性评价。至此,关于“仿制药一致性”评价的工作进入了一个新的阶段。
 
  ▍通过品种大部分原研厂家销售辉煌一时
 
  根据笔者检索,12个通用名品种涉及的同剂型原研厂家有9个品种的自2005年以来全球销售数据资料,大多数品种的峰值出现在2010年及以前。
 
  从峰值的规模来看,以当时价来计,峰值最高的为阿斯利康的降血脂药瑞舒伐他汀(商品名:可定),在2011年全球销售额高达66.22亿美元,其次为赛诺菲/百时美施贵宝,在2008年的峰值为33亿欧元,接近50亿美元,最小的为福辛普利,也有2.08亿美元。
 
\ 
  (注:根据医药魔方数据整理,供参考)
 
  ▍这四个品种原研厂家的国内销售要悬了!
 
  由于中国疾病谱具有一定的特殊性,全球销售规模最大的并不一定在国内市场也是最大的;而一些在全球市场规模不是最大的那些品种反而在国内市场非常受欢迎。笔者认为第一批通过的12个品种中,如下四个品种的原研替代空间最大!
 
  氯吡格雷
 
  氯吡格雷在我国是最为畅销的药品品种之一,2016年全国市场规模已经突破百亿元。根据某公司上市招股书数据显示,在2015年该品种原研厂家赛诺菲在中国的销售额已经超过55亿元,国内首仿企业深圳信立泰药业股份有限公司的市场规模也接近30亿元,且仍然保持强劲的增长势头。
 
  现如今,国内首仿企业信立泰已通过仿制药质量和疗效一致性评价,而市场平均零售价格与原研进口药有较大的差距,同时该品种是国家医保和基药品种,因此替代进口原药的空间巨大!
 
  瑞舒伐他汀
 
  瑞舒伐他汀是日本盐野义公司开发的降胆固醇药物之一,为了快速打开欧美市场,与英国阿斯利康共同开发全球市场。2003年该药获得美国FDA批准上市,2007年引入中国,商品名为可定。该药品在美国的专利到期时间为2016年,但其专利保护范围未覆盖中国,因此,国内有较多的企业仿制。
 
  根据药学会样本医院数据推算,该品种全国的市场规模已经超过40亿元,进口厂家阿斯利康销售额占50%以上的市场。二线梯队的京新药业、正大天晴和鲁南贝特制药等公司的销售额也均超过了5亿元,如今正大天晴率先通过一致性评价,抢占了市场先机,有望瓜分大部分进口厂家的市场份额,对原研药形成较大份额的替代。
 
  厄贝沙坦
 
  厄贝沙坦是法国赛诺菲圣德拉堡与百时美施贵宝公司共同开发的产品,1997年先后在英国、德国、意大利和西班牙上市,之后在多国上市。国内有许多科研单位与企业合作研制开发,2000年8月31日经CFDA批准,浙江华海药业、海正药业、海南普利制药、深圳海滨制药、江苏恒瑞医药、扬子江药业等药厂和成都市高新区医药生物技术研究所获得了厄贝沙坦原料药及其制剂新药证书和生产批件。
 
  根据近期拿到IPO上市批件的润都股份的招股书相关数据显示,至2016年我国厄贝沙坦制剂的市场销售额超过了33亿元,约占沙坦类药品近25%的市场。其中,赛诺菲占厄贝沙坦制剂的市场份额超过4成,恒瑞医药约占2成,扬子江和润都制药合计约占2成的市场份额,其他企业瓜分剩余20%的市场。本次率先通过一致性评价的华海药业在国内市场的规模并不大,但是在接下来有望快速抢占市场。
 
  吉非替尼
 
  吉非替尼是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,是首个用于T790M阳性突变的NSCLC患者的EGFR-TKI药物。其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。吉非替尼2003年FDA批准上市,2004年进入中国市场,其美国专利将在2017年到期,中国专利2016年到期,欧洲专利2019年到期,日本专利2018年到期。
 
  根据贝达药业上市招股书显示,吉非替尼在国内市场的销售规模在2015年已经超过10亿元,在国内目前仅有齐鲁制药获得批文,因此其进口替代市场前景不可限量。
 
  ▍这些品种一致性评价的竞争激烈?
 
  在我国,大部分品种国内仿制药企业在三家以上,按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,提出“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。”因此,当前已有企业通过一致性评价的品种中,除吉非替尼、氯吡格雷、盐酸帕罗西汀外一些品种的竞争压较大,将来想在这些品种的市场上分的一杯羹的要抓紧了!
 
  已通过一致性评价品种的国内仿制药企业情况(蓝色字企业为这些品种第一批通过一致性评价的企业):
 
\
\
\ 
  (注:根据CFDA批文数据库整理,供参考)

相关热词搜索:

上一篇:全面取消药品加成 我国医改吹响攻坚号
下一篇:新版生物制品批签发管理办法2月1日起施行!六大修改内容


神童透密、万金报、老弥驼彿
六合彩开奖记录,六合彩心水论坛
白小姐龙虎斗,六合世家
白小姐特码消息-B,陆小姐传密A
白小姐干脆给波色,小金猴聊天室
白姐内幕特码玄机诗,九龙内幕特码玄机诗
独家梅花来料,特码传真梅花图(手写版)
特肖秘籍,港彩内幕报,港京出码表(新料)
特码生肖对对拼,萧萧特码报,新急智金囊
特码口令挂历,白欣欣特码
港台绝杀二肖及五行,正宗国望诗
深港报二肖中特,香港二肖中特
梅花生肖诗,马会生肖诗,白姐内幕
猪哥风云劲爆A,独家正版福利传真(新料)
独家梅花来料,特码传真梅花图(手写版)
特码直通车,手写九龙内幕(电脑版)
特码生肖对对拼,萧萧特码报,新急智金囊
特码大先赢钱决,先锋特码玄机诗,马会输尽光
特码令(新),六合简报(新图),手机短信(新图)
易经救世报(正版),香港挂牌宝典(新图)
牛派劫钟,牛派波色,牛派脸谱
牛派如来,正版五点来料,正版综合资料
港台神算-(合),马会财经-(合),白姐急旋风-(合)
曾女士铁板神数-(合),老版曾女士(合)(妙算)
新版九龙内幕,正版蜗牛报,香港彩霸王(正版)
抓码王,另生肖特码王,2018综合资料
六合财经王,六合赌神,六合横财
六合圆你梦-B,九龙内幕
另版吉数赌经-B,另版香港六合皇
另潮汕赌经濠华版B,李 大 仙(另版)
另梅花四合一B,另澳门三合图
另大刀彩综合-(合),白小姐祺袍(小版)
另中四柱,另东方心经,黄大仙救世
曾道人.六合彩网站,六合彩图库,六合彩特码
千金点特,白小姐特码信封
内部透码(信封),幸运六合彩(信封)
内幕透特,港京特码狂篇(新料)
内幕消息,曾道人神算王,曾新玄机
六彩阴阳(正版),特 新 报
六合通缉令,金太阳(新图)
老版梅花四合-B,老版香港彩霸王
老版曾女士-B(妙算),香江堵经
老版地藏王,老版金鬼将军
老版刘伯温、老版六合兵法
老弥陀佛,六合之都,天机泄码,天数特码
老潮汕澳门三合,老潮汕台湾神算
绝杀三肖及门数,无字天书,万花来料
组码玄机,奇人论坛中特,六合先锋诗
红姐心水论坛欢迎你,八卦王心水论坛
红姐免费图库天线宝宝网,六合彩美女图
红太阳心水论坛,十二生肖传奇
小金猴第二网站,免费平码六码复式
再现特码料,港奥联合欲钱料+禁一肖
太子报、精忠报民、曾女士指码
天赐神码,天下无敌,天尊铁板神算
虎头蛇尾公司,百发百中三肖二尾一波
天线宝宝,天线宝宝,另白小姐祺袍
天下第一点肖单,发财诗/杀三肖一门
曾女士救世明珠、香港预测老版
无敌猪哥,无敌猪哥,死人码(新版)
白小姐必赢特码皇,新濠江堵经,濠江精选
护民图库,红姐图库,抓码王心水高手坛
惠泽社群755755,无限惊喜心水论坛
六和彩.六喝彩.六合菜.香港六合彩图库.6合彩
六合禅机-(合),香港+台湾神算
六合杀手正版综合资料-(合),另版彩霸王综合
六合彩图库,香港惠泽社群官方网
六合彩图香港报码聊天室 香港六合彩免费图库
六合开奖号码查询,六合直播,香港六合网站
六合天书,特码天书,老三怪
六合内部玄机B(原小版),曾道人特码救世报
六合公司,六合管家婆,六合白小姐
香港九龙王六合彩专家论坛
澳门数输精光,港澳联合欲钱料,无字天书
六合资料大全,湖南综合资料,香港天线宝宝
话里知特_中特玄机话(另),黄大仙梅花解码图
港澳罗大仙正版点歌单,曾道人每期一玄机
凤凰马经,香江特码救世,黄大仙送码
香港陆合彩曾道人,官方陆合彩开奖直播
陈教授平特一肖,东方之珠平特一肖
话里知特_中特玄机话(另),黄大仙梅花解码图
葡京赌侠会员正版,香港马会传真药诗玄机
另香港神算,另澳门三合,另台湾神算
牛派如来,正版五点来料,正版综合资料
潮汕赌经濠华版,曾道人赌神
港澳罗大仙正版点歌单,曾道人每期一玄机
九龙玄机诗,配码玄机+组码玄机
港台绝杀二肖及五行,正宗国望诗
天下第一点肖单,发财诗/杀三肖一门
绝杀三肖,一肖及一尾,欲钱玄机
香港六马会开奖结果_香港马开装结果
白小姐中特网_特马网站今晚开特马
今期高清跑狗玄机图论坛
白小姐必赢特码皇,白小姐特码消息
白小姐四句诗,天下第一诗,曾道人吉尾
福建草头诗,再现特码料玄机诗
香港九龙六合彩图库,六合彩图
铁树银花,香港马会特码四句诗,特码二肖精光诗
澳门数输精光,港澳联合欲钱料
老弥陀佛,六合之都,天机泄码,天数特码
凤凰马经,黄大仙送码
一肖一码期期准 ,一点红香港马会官方网
赢钱及点特尾数,波色及波路,特码大包围
香港曾道人免费资料,一波中特免费公开资料
精准天机诗w版,香港马会特码四句诗
无敌猪哥,死人码(新版),无限惊喜心水论坛
旺角心水论坛,曾一个码,曾道人玉像-
正宗国望诗,九龙玄机诗,配码玄机+组码玄机
红姐心水论坛欢迎你,八卦王心水论坛
霸王彩资料五点来料 综合资料及五点来料
曾道人上下策,正版特码王
最精准的六合彩白小姐特码
无字天书-1,波色输光料
曾夫人论坛,天线宝宝最快开奖现场
新版内部玄机,新版东方心经
大圣指路,台湾妈祖灵码
平码三中二,复式二中二,平码3中3
最专业的曾道人特码论坛
另新濠江赌经,另白姐特码救世
另曾玄机,另香港六合皇
王中王铁算盘四肖中特
大丰收心水高手资料
白小姐一肖一码开
惠泽了知/正版输尽光
港京特码狂篇(新料),当期会员资料图(新料)
2018白小姐正版先锋诗
天线宝宝凤凰马经
2018年全年波色生肖诗
2018新版跑狗图解码图
2018年香港马会资料大全东方心经
2018年香港笨人鬼马诗
2018年香港正版挂牌彩图之全篇
2018年白小姐马会免费资料大全
2018年白小姐一句玄机料
2018年特马资料大全免费
2018年正宗一句玄机料
2018年歇后语1到153期
2018年最准波色生肖诗
2018年最准一句梅花诗
2018年曾道人免费资料大全正版
2018年四不像特肖图
2018年另版输尽光资料
2018年另版澳门葡京赌侠诗
2018年刘伯温全年资料
2018香港白小姐一肖中特马
2018黄大仙玄机料001-153期
675555香港开奖结果六合开奖结果手机查询
东方心经2018马报资料

友情链接1: 香港马会2018年开奖结果查询 黄大仙王牌九肖全年版 香港马会开奖结果 六合彩图库 王中王中特网免费资料大全 看图解特马横财图解 雷锋报彩图高级会员版 雷锋内幕报玄机图 2018年香港马会资料大全东方心经 2018年东方心经今期马报资料 2018年六给彩今晚开奖结果 香港100%最准一肖中特 2018白小姐一肖中特马 全年资料2018年正版开奖结果 2018全年另版输尽光 管家婆彩图四不像肖图 东方心经ad版仙人指路 白小姐精准一句特马诗 香港内部一肖一码一码 正版马会免费资料大全白小姐 新跑狗高清跑狗图彩图 2018另版葡京赌侠诗 管家婆彩图每期自动更新 东方心经今期彩图 2018年一句梅花诗 246天天开彩资料大全 2018年香港正版挂牌每期自动更新 一句梅花诗2018全年 一点红心水高手论坛 东方心经ab版仙人指路 刘伯温一句天机诗 大红鹰高手心水论运