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关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告
2018-01-03 14:58:47   来源:国家食品药品监督管理总局    点击:

为引导申请人合理申报,现将第四批药械组合产品属性界定结果予以公告(详见附件)。
 
  特此公告。
 
  附件:第四批药械组合产品属性界定结果汇总
序号
申请界定时间
申请单位
产品名称
界定结论
1
2017年7月3日
武汉维斯第医用科技股份有限公司
功能性胶原蛋白海绵
不属于药械组合产品,应按药品申报
2
2017年8月24日
兆科药业(合肥)有限公司
预充式盐酸罗哌卡因注射液连续给药系统
以药品为主的药械组合产品
3
2017年9月7日
上海美宝生命科技有限公司
医用功能性创面敷料
以药品为主的药械组合产品
4
2017年9月18日
北京诺华制药有限公司
Secukinumab injection
不属于药械组合产品,应按药品申报
5
2017年10月16日
无锡和邦生物科技有限公司
艾塞那肽注射液(预填充注射笔)
以药品为主的药械组合产品
6
2017年11月6日
泰州市榕兴医疗用品股份有限公司
藻酸盐蜂蜜敷料
以药品为主的药械组合产品
7
2017年11月6日
北京诺华制药有限公司
Secukinumab injection-AI(包装形式:自动注射器)
不属于药械组合产品,应按药品申报
8
2017年11月23日
萌蒂(上海)国际贸易有限公司
聚维酮碘泡沫敷料
以药品为主的药械组合产品
9
2017年11月24日
四川合诚医疗科技有限责任公司
藻酸盐敷料(含利多卡因)
以药品为主的药械组合产品
10
2017年11月24日
四川合诚医疗科技有限责任公司
壳聚糖敷料(含利多卡因)
以药品为主的药械组合产品
 
  国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
 
  2018年1月2日

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